多部门联合自制设计棉签韧性和折断强度测定支架
日期:2016-05-24 12:38:58

        近日,质量管理部会同分析检测中心、器械研发部进行思想大碰撞,研究解决棉签“抗弯曲和抗折断性能指标”检测方法缺失问题。

        棉签作为I类医疗器械,广泛用于各类皮肤、创面消毒处理涂抹药物或消毒剂等。但作为棉签质量评定的关键指标,如何评定其“抗弯曲和抗折断性能”,国家与行业内均无统一标准。如何确定一个比较科学的检测办法,在确保产品质量的同时,可行性又比较高,成为质量管理部急需解决的一个问题。

        为解决这一问题,大家首先分析了委托加工厂家制定的检验方法,发现测定方法受两指拉力影响较大;紧接着,分析检测中心采用安瓿瓶折断力测定仪,但此仪器为测定安瓿的专业设备,两支撑端支点不在同一水平面上。因此,两种方法测定结果重复性均较差,均不宜采用。

        在办理委托加工时间告急,但诸法均不能实施的情况下,质量管理部结合以上两种方法的优点,设计两拉力臂等同的支架,在与雨花分厂机修OU的帮助和沟通下,成功制成韧性和折断强度测定支架,成功解决检测难题。不断自主优化设计,也为解决日益增多的器械品种的质量检验提供了新思路!(质量管理部)

 

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