云南白药获评全省首家国家级“质量标杆”
来源:昆明日报   日期:2016-09-01 14:46:13

    

    2016年8月23—24日,由工信部科技司主办,吉林省工信厅、中国质量协会承办的2016年第一期全国质量标杆经验学习交流活动在吉林长春举办。交流会上,云南白药集团股份有限公司和另外32家企业的33项经验获得了全国 “质量标杆”的授牌。

  云南白药“实施全过程质量风险管控的经验” 被工信部认定为2016全国工业企业“质量标杆”,于云南而言意义重大。因为,这是工信部自2012年在全国工业和信息化系统开展“质量标杆”活动至今,全省第一家获得认定的企业。

  云南白药为何能够从众多企业中脱颖而出,“实施全过程质量风险管控的经验”又是怎样一种经验?8月25日,记者走进云南白药,一探究竟。

  投诉量持续下降

  1分钟完成120个红瓶和120个白瓶的灌装,在55℃纯化水中放置5分钟再次称重以检测是否存在泄漏现象——这是云南白药气雾剂生产车间的一幕。

  在这里,从液体灌装、产品称重到说明书折叠、产品包装,全部由设备完成。24名工作人员的工作内容主要是监测设备的运行情况,及时处理可能发生的设备故障等问题。

  “55℃是我们根据物流运输可能遇到的最高温度来设定的,经过5分钟的浸泡,原先承受4公斤压力的白瓶和5公斤压力的红瓶,所承受的压力将会翻倍,之所以如此就是为了及时发现产品缺陷,降低由包装引起的投诉事件的发生。”云南白药生产制造中心副总经理董建民说。

  原来,作为云南白药的代表性产品之一的云南白药气雾剂,虽然市场份额在持续增长,但近年来依然有少量投诉事件发生,且主要集中在瓶体泄漏。经过收集生产物耗数据、产成品质量稳定性考察数据及市场反馈信息,最终确定为上游供应商产品质量缺陷带来的风险。

  经过和上游供应商共同努力,不断改进气雾剂铝罐质量和生产流程,市场投诉量大幅下降。2013—2015年,云南白药气雾剂铝罐的废品率由2.5%下降至0.5%。

  “今年到目前为止,我们还没有接到一起投诉。”在董建民看来,项目的成功实践,不仅使公司的产品质量得以提升,而且加强了供应商产品质量的管理,促进了供应商产品和技术的提升,为气雾剂行业包材质量的提升做出了可推广和借鉴的成功典范,实现共赢。

  4P模式带来无缝对接

  事实上,云南白药气雾剂市场投诉持续下降不过是云南白药专注于产品质量的一个缩影。随着产业结构升级步伐的加快,云南白药的竞争模式和焦点不断发生变化,在“新白药·大健康”的发展战略下,公司构建起一、二、三产业融合发展的新型产业形态。

  与此同时,云南白药的质量管理体系也得到空前发展,从以药为本的GMP管理体系出发,将原有的仅药品生产的单一产业,扩展成为从源头把控的原料种植产业、研发产业、精益生产产业和批发经营四位一体的、贯穿各个环节的全产业链模式。

  在产业链的每一个环节,云南白药不断横向发展,并分别按规范取得相应的管理资质,即GAP、GLP、GMP、GSP“4P认证”。通过4P的融合及延伸,云南白药进行标准化管理和过程控制,各环节实现无缝对接。

  具体说来,一是种植基地通过了《中药材种植质量管理规范(GAP)》认证;二是颗粒剂、胶囊剂、片剂等14个剂型通过国家新版《药品生产质量管理规范(GMP)》;三是建有云南唯一一家通过国家《药品非临床研究质量管理规范(GLP)》认证的药物安全性评价中心;四是药品流通获得国家《药品经营质量管理规范(GSP)》认证。

  “为规避产业链各环节衔接的风险,公司运用4P管理规范,将风险评估、风险控制、风险沟通和审核持续地贯彻于产品的整个生命周期,最大限度保障产品质量。” 董建民表示,云南白药不仅自身遵循管理规范,还对供应商有严格的要求,“我们对供应商的考核,产品质量占到80分,商务和售后只占到20分。”

  下一步,云南白药将继续运用全过程的安全管控模式,强化从“田头”到“舌头”的管控,不断提升植物药制造水平。同时,继续开展供给侧结构性改革,以药为本,相关多元发展,通过品牌延伸,实现质量与品牌相互促进,共同提升。  

 ~延伸阅读~  

质量标杆是指工业企业推广应用先进的质量管理方法和质量工程技术、开展质量管理创新活动,以提高产品实物质量、改善质量保障能力和提升经营绩效的最佳实践。

  工信部自2012年起在全国工业和信息化系统开展“质量标杆”活动,截至目前,共树立国家级“质量标杆”典型经验172项,带动了全国近半数省(区、市)开展省级“质量标杆”活动。

  2015年,云南省工信委启动了省级质量标杆认定工作,云南白药的“基于4P联动的卓越绩效管理经验”,云内动力的“实施卓越绩效模式的实践经验” 等10家企业的10项经验成功上榜。目前,云南省2016年度质量标杆认定工作正在进行中。

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