2022年1月21日,云南省药物研究所药物安全性评价研究室(GLP中心)顺利通过由国家药品监督管理局组织,中国食品药品检定研究院负责实施的生物样本检测能力验证项目--“人血浆中卡马西平的浓度测定”。这是GLP中心第4次顺利通过中检院生物样本检测能力验证,亦为首次通过以人血为基质的生物样本检测验证。
生物样本分析检测是药代动力学,生物等效性和一致性评价等研究的实施重点及基石,而能力验证可确保实验室检测结果的可信度和有效性,是加强实验室质量管理,提高技术能力和维持检测机构间互认的重要手段。
上述项目的顺利通过充分体现了公司GLP中心生物样本分析检测和药代毒代研究的专业能力和规范管理水平。