2014年11月10日云南天正检测技术有限公司正式取得中国实验室资质认定计量认证、食品检验机构资质认定2大证书,这是继2014年6月1日云南天正检测技术有限公司顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,并于9月9日获得国家实验室认可证书之后,第三方实验室认证与建设项目取得的又一里程碑式重大进展。
CNAS认可证书是我国对实验室能力的最高评价,根据我国与国外实验室认可机构达成的互认协议,通过CNAS认证检测结果将被70个国家和地区承认。天正检测药品、食品、化妆品3大领域53个申报项目的技术能力通过严苛的现场认证考核,率先在云南省190多家药企及100多家省、市、地州药检所中通过CNAS认可,真正达到“国内一流、国际先进”的建设标准。同时,云南天正检测技术有限公司与国内外同行实现检验结果互认,构筑突破国内外市场贸易壁垒的技术支撑体系,为云南省云药产业进入国际市场实现“一证通全球”。
CMA、CMAF实验室资质认定证书是国家对第三方实验室实施的行政许可准入制度,是第三方实验室正式运营强制要求必须具备的资质条件。通过积极向云南省质量监督管理局申报实验室资质认定、食品检验机构资质认定申请,药品、食品、化妆品、洁净环境4大领域共计186个检测项目于2014年11月10日正式取得CMA、CMAF证书,标志着云南天正检测技术有限公司可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果,出具的报告具有法律效力。
顺利取得CNAS、CMA、CMAF三大证书是云南白药分析检测中心变身第三方检测机构转型路径上成功迈出的第一步,也标志着天正检测正式取得第三方检测行业入场券,成为国内医药行业首家由制药企业实验室成功转型建立的第三方检测机构,成为立足云南、覆盖西南地区、辐射全国,集中药材产品、食品、化妆品质量检测、检测技术研发、标准制修订、技术服务、质量预警于一体的高端公共检验检测技术服务平台,并实现以下功能。
质量检测公共服务平台。开展《中国药典》收载各种中药材、饮片、中成药、天然药物质量标准的全项检验;开展中药材产品的农残及重金属、黄曲霉毒素检测;开展中药材产品成分分析,建立中药材指纹图谱数据库;开展药包材相容性试验;开展食品、药品、化妆品中化学药物残留、添加剂、非法添加化学药品、有机溶剂和大孔树脂残留、生物检测(微生物实验、动物实验)等重点安全性测试项目;开展食品、药品、化妆品厂房、实验室洁净环境监测服务;向社会提供公正检验测试服务,开展出口检验、委托检验等。
技术创新和研发平台。开展以中药为基础的提取物、中药饮片、保健食品等高附加值产品的质量研究。引导和扶持企业开展中药保健茶、功能性食品、保健饮品、保健汤料、药膳、食品添加剂及其他养生保健用品等产品的开发;建立中药数据库,收集中药品种、产地、质量等相关的数据。
国家和地方标准制(修)订。参与和承担国家和地方标准制(修)订工作,建立自主的中药知识产权;开展中药材标准化种植和中药饮片炮制规范研究;建立中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限量标准。
教育培训、咨询服务。与大中专院校合作,通过技术培训、教学实习、学术研讨等方式,为社会培养高素质、专业的中药材产品检测、品质控制、技术标准、质量管理等方面的技术人才。为社会提供国内外技术法规、产品标准、检测技术、第三方实验室认证认可等方面的咨询服务。
云南天正检测技术有限公司积极响应国家技术创新、产业升级战略,践行云南省委、省政府关于加快云南云药产业发展的决定,为云南全省范围内中药材产品种植、加工、销售、科研、养生保健等提供一个高端的公共技术服务平台,对于促进云南云药产业化、标准化和服务云南地区经济发展具有重要意义。