本项目由深圳大学总医院作为组长单位，联合北京大学人民医院、上海市第六人民医院、四川大学华西医院、宁波市第六人民医院等11家参研单位，旨在通过严谨的多中心随机对照试验，科学评估云南白药胶囊在踝关节骨折术后消肿、促进功能恢复方面的疗效与安全性，为临床提供高质量循证依据。   

        姜保国院士在开场致辞中指出踝关节骨折术后肿胀直接影响患者康复进程和生活质量，云南白药胶囊在实际临床应用中展现出显著的消肿止痛、促进功能恢复的作用，已积累了大量人用经验，但亟需通过高质量的临床研究明确其疗效，扩大其在伤痛领域的影响，让更多的患者受益。

         随后，全体与会专家围绕“如何确保多中心研究质量同质化”这一核心议题展开深入研讨，重点就受试者筛选标准统一、数据采集规范化、不良事件报告时效性等关键环节的质量控制措施达成共识。本次研究将严格遵循GCP规范，通过科学严谨的试验设计、标准化的操作流程和完善的质量控制体系，确保获得真实、准确、完整的临床数据，为中药大品种的疗效验证、适应症拓展提供坚实的循证依据。本次启动会的召开标志着“云南白药胶囊治疗踝关节周围骨折肢体肿胀临床多中心试验”项目进入了临床实施阶段。该项目由国内权威骨科、创伤科专家团队共同参与，通过标准化的疗效评价指标和规范化的质量控制体系，系统地评估药物疗效和安全性，进一步验证云南白药在骨伤治疗领域的独特优势，为中医药的现代化研究和国际化发展提供重要临床数据支持。云南白药集团股份有限公司药品事业群首席医学官王京昆及相关项目成员参会。