近日,由云南白药集团支持、北京大学第一医院党委书记姜辉发起的“舒列安胶囊治疗良性前列腺增生(湿热下注证)多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”方案讨论及启动会在北京召开。会议讨论并完善了方案内容,明确了各方职责与时间节点,标志着这款云南特色民族药的适应症拓展研究进入实施阶段。更凝聚了全国顶尖泌尿外科团队的协作力量,为试验高质量完成奠定了坚实基础,也为云南白药中药民族药再创新注入了新动能。
舒列安胶囊是云南白药集团独家彝族药品种,核心成分为云南民间传统药材大发表。此前云南白药集团与北京大学第一医院合作完成了舒列安胶囊治疗慢性前列腺炎多中心临床试验,结果表明舒列安胶囊可显著改善尿痛、尿频、尿不尽等核心症状,为本次良性前列腺增生适应症拓展奠定了坚实基础。会上,北京大学第一医院泌尿外科主任李学松、云南白药集团首席科学家张宁教授作开场致辞,诚挚感谢各参研单位对本次临床试验项目开展的全力支持与紧密协作。云南白药集团中央研究院党委书记、副院长王京昆详细介绍了舒列安胶囊的研发背景及历年来开展的药理药效、安全性评价及临床研究成果。北京大学第一医院范宇主任就试验整体设计与核心方案做了详细介绍,项目团队汇报了前期筹备工作及后续分中心启动、受试者招募、质量控制等推进计划。与会专家围绕入排标准、疗效评价指标、安全性监测体系、药品全流程管理等关键环节展开深入研讨,形成了多项针对性优化意见。北京大学第一医院党委书记姜辉在总结讲话中指出,舒列安胶囊作为特色民族药在前列腺疾病领域潜力巨大,本次试验是民族药现代化的重要实践。希望各参研单位严格遵循GCP规范,严把质量关,共同打造民族药临床试验标杆,为广大前列腺增生患者提供安全有效的中医药治疗新选择。张宁教授表示,云南白药集团将全力保障项目经费、药品供应和技术支持,期待与各位专家携手产出高质量循证证据,推动产品早日惠及更多患者。

会议同步举行了试验启动仪式,姜辉书记正式宣布全国多中心临床试验全面启动。北京大学第一医院党委书记姜辉教授、泌尿外科主任李学松、范宇教授,北京大学第一医院中医、中西医结合科主任张学智,北京大学第一医院密云医院执行院长杨宇卓,天津医科大学总医院院长牛远杰,云南省第一人民医院副院长丁明霞,安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院王少刚主任,深圳市第二人民医院梅红兵主任,北京大学人民医院许克新教授,北京大学第三医院张树栋主任,天津医科大学第二医院刘利维教授等各研究中心主要研究者及核心团队成员出席会议。云南白药集团首席科学家张宁教授,中央研究院党委书记、副院长王京昆,临床研究一部总监孙敏及项目团队参会。